固精参茸丸介绍
固精参茸丸,中成药名。由红参、鹿茸、党参、白术(麸炒)、茯苓、熟地黄、当归(酒炒)、白芍、川芎(酒炒)、肉苁蓉、锁阳、补骨脂(盐炒)等18味组成。具有补气补血,养心健肾的功效。用于气虚血弱,精神不振,肾亏遗精,产后体弱。
成分
红参、鹿茸、锁阳、川芎(酒炒)、白术(麸炒)、补骨脂(盐炒)、砂仁(盐炒)、白芍、枸杞子、当归(酒炒)、沙苑子(盐炒)、丹参、肉苁蓉、陈皮、党参、甘草、熟地黄、茯苓。
性状
本品为棕褐色的大蜜丸;味甜、微苦。
主要功效
补气补血,养心健肾。
适应病症
本品用于气虚血弱,精神不振,肾亏遗精,产后体弱。
规格
(1)大蜜丸每丸重9g;
(2)水蜜丸每丸重0.8g。
用法用量
口服,一次1丸,一日2次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。
贮藏方法
密封保存。
有效期
36个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11083(ZD-1083)-2002-2012Z。
鉴别
1、取本品18g,加硅藻土3g,研磨均匀,加入50%甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,超声处理5分钟,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,浓缩至1ml,加适量中性氧化铝拌匀,在水浴上干燥,加于中性氧化铝小柱(200目,1g,内径10-15mm)上,以醋酸乙酯-甲醇(1:
1、)混合溶液30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液20µl、对照药材溶液和对照品溶液各5µl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:
10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同的蓝紫色斑点。
2、取本品18g,加硅藻土3g,研匀,加石油醚(60-90℃)30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10µl-20µl、对照药材溶液5µl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:
1、)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。
3、取本品18g,加硅藻土3g,研磨均匀,加二氯乙烷-甲醇(5:
1、)混合溶液90ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5µl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(6:
1、)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。
4、取本品18g,加硅藻土3g,研匀,加醋酸乙酯50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂对照药材1g,同法制成对照药材溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液20µl、对照药材溶液和对照品溶液各5µl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IA)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
2、对照品溶液的制备:取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液,即得。
3、供试品溶液的制备:取本品经60℃干燥24小时的粉末(过3号筛)0.5g,精密称定,加入甲醇20ml,摇匀,加热回流1小时,取出,放冷,滤过,残渣用甲醇洗涤3次,每次10ml,洗涤液与滤液合并,蒸干,残渣加甲醇使溶解并移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.0mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。