楤芝片介绍
楤芝片,中成药名。由楤木、五加皮、五味子、菟丝子、灵芝、红参组成。具有益气健脾,宁心安神的功效。用于心脾两虚所致的失眠,心悸,气短,乏力等症;神经衰弱属上述症状者。
成分
楤木、五加皮、五味子、菟丝子、灵芝、红参。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕褐色;味微苦。
主要功效
益气健脾,宁心安神。
适应病症
本品用于心脾两虚所致的失眠,心悸,气短,乏力等症;神经衰弱属上述症状者。
规格
薄膜衣片,每片重0.25g。
用法用量
口服,一次4-6片,一日3次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。
贮藏方法
密封。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11098(ZD-1098)-2002。
鉴别
1、取本品20片,除去包衣,研细,加醋酸乙酯50ml,加热回流2次,每次1小时,滤过,药渣备用;合并滤液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取灵芝对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:
1、)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2、取[鉴别](1)项下醋酸乙酯提取后的药渣,挥干溶剂,加70%乙醇50ml,加热回流2小时,滤过,滤液浓缩至10ml,滤过,滤液加于已处理好的聚酰胺柱(10g,40目,内径1.8cm,湿法装柱)上,加水洗脱,收集洗脱液100ml,加水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,静置,分取正丁醇液,合并,再加氨试液洗涤3次,每次15ml,弃去氨洗液,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取楤木对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-冰醋酸-水(13:3:
1、:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。
含量测定
1、对照品溶液的制备:精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的人参皂苷Re对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。
2、标准曲线的制备:精密吸取对照品溶液30µl、60µl、90µl、120µl、180µl与210µl,分别加入置冰水浴中的试管中,再精密加入8%香草醛乙醇溶液(取香草醛0.8g溶于无水乙醇10ml中,临用新配)0.5ml和77%硫酸(取重蒸馏水23ml,加95.0%(w/w)硫酸77ml,混匀,冷至室温)5.0ml,摇匀。将试管取出,置60℃恒温水浴中加热10分钟,立即在冰水浴中冷却15分钟,以相应的溶剂210µl为空白。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录VB),在544nm波长处测定吸收度。以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
3、供试品溶液的制备:取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取2g,精密称定,加醋酸乙酯加热回流2次(50ml,50ml),每次1小时,滤过,药渣挥尽醋酸乙酯,加70%乙醇加热回流2次(50ml,50ml),每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至10ml,加水稀释至20ml,滤过,滤液加于已处理好的聚酰胺柱(10g,40目,内径1.8cm,湿法装柱)上,加水洗脱,收集洗脱液250ml,浓缩至50ml,用氢氧化钠试液调节pH值至10,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次15ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇使溶解,并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
4、测定法:精密吸取供试品溶液150µl,按标准曲线制备项下的方法,自置冰水浴中的试管中”起,依法操作测定吸收度,从标准曲线上读出O供试品溶液中人参皂苷Re的含量,计算,即得。
5、本品每片含总皂苷以人参皂苷Re(C48H82O18)计,不得少于0.30mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。