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云南白药创可贴介绍

云南白药创可贴介绍

云南白药创可贴,中成药名。由国家保密方组成。具有止血,镇痛,消炎,愈创的功效。用于小面积开放性外科创伤。

成分

国家保密方。

性状

本品为矩形状胶带上附有浸药织带的贴剂。药带呈淡黄棕色;有特殊气味。

主要功效

止血,镇痛,消炎,愈创。

适应病症

本品用于小面积开放性外科创伤。

规格

15cm×2.3cm。

用法用量

清洁创面,从防沾胶纸上揭下云南白药创可贴,使药带贴于创面,松紧适当即可。

不良反应

过敏性体质患者可能有胶布过敏反应或药物接触性反应。

禁忌

对胶带或对使用云南白药过敏者禁用。

注意事项

1、孕妇慎用。

2、使用前务必清洁创面,使用中避免长时间与水接触,拆封后请勿用手接触中间药芯。

3、皮肤过敏者停用。

4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、儿童必须在成人的监护下使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医生。

9、本品为外用制剂,所含草乌(制)为中药炮制品,通过炮制,毒性降低,请仔细阅读说明书并按说明使用或在医生指导下购买和使用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。

贮藏方法

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-128(Z-128)-2002(Z)。

鉴别

1、取本品5片,撕下药带,剪碎,加浓氨试液5滴、乙醚10ml,振摇浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加2%盐酸溶液3ml使溶解,滤过,滤液分置二支试管中,一管加碘化汞钾试液,生成乳白色沉淀;另一管加碘化铋钾试液,生成橙红色沉淀。

2、取本品15片,撕下药带,置烧杯中,加水20ml,用玻棒轻轻挤压药带,倾出水液,重复2次,水液用正丁醇振摇提取2次,每次10ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg对照品和三七皂苷R对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液A。再取云南白药对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液B。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-四氢呋喃-甲醇-水(30:20:

10:3.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以15%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、重量差异:取本品20片,精密称定总重量,求得平均重量,再分别称定各片的重量,每片与平均重量相比较,超过±6%的不得多于2片,不得有1片超过±12%。

2、面积差异:取本品20片,用百分卡尺量取药带长、宽尺寸,相乘后得面积,该面积应在标示面积差异的±8%以内。

3、微生物限度:取本品10片,用消毒剪刀剪取药带部分,连同背面胶带一起剪碎,置锥形瓶中,加稀释剂适量(每1ml含1cm药带),浸泡10-15分钟,依法检查(中国药典2000年版一部附录ⅫⅠC),应符合以下规定:细菌总数≤100个/10cm霉菌≤10个/10cm不得检出:铜绿假单孢菌、金黄色葡萄球菌。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(22:78)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备:精密称取人参皂苷Rg对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品50片,撕下药带,置具塞锥形瓶中,加水饱和的正丁醇80ml,放置过夜,超声处理(功率250W,频率25kHz)40分钟,倾出正丁醇液,用水饱和的正丁醇90ml分3次洗涤残渣(每次尽量将正丁醇液倾出),洗涤液与提取液合并,滤过,置水浴上蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D型大孔吸附树脂柱(内径15mm,填充高度12cm),先用水50ml洗脱,弃去水液,继用70%乙醇80ml洗脱,每分钟流速不超过1.5ml,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10-20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每10片含三七以人参皂苷Rg(C42H72O14)计,不得少于0.70mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在医生指导下购买和使用。