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理中片介绍

理中片介绍

理中片,中成药名。由党参、白术(土炒)、炮姜、炙甘草组成。具有温中散寒,健胃的功效。用于脾胃虚寒,呕吐泄泻,胸满腹痛,消化不良。

成分

党参、白术(土炒)、炮姜、炙甘草。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣显棕黄色;味苦、微酸。

主要功效

温中散寒,健胃。

适应病症

本品用于脾胃虚寒,呕吐泄泻,胸满腹痛,消化不良。

规格

基片重0.3g。

用法用量

口服,一次5-6片,一日2次。小儿酌减。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

1、饮食宜清淡,忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻时应去医院就诊。

3、有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、服药3天症状未缓解,应去医院就诊。

5、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

1、0、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医生。

药物相互作用

如与其他药品同时使用时可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11051(ZD-1051)-2002-2012Z。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:石细胞类斜方形或多角形,一端稍尖,壁较厚,纹孔稀疏。

2、取本品7片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次15ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-冰醋酸-水(15:

1、:

1、:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ID)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:

1、)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:精密称取甘草酸单铵盐对照品12mg,置100ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸单铵盐0.12mg,折合甘草酸为0.1175mg)。

3、供试品溶液的制备:取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液5µl、供试品溶液10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于1.2mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在医生指导下购买和使用。

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