银黄含片介绍
银黄含片,中成药名。由金银花提取物、黄芩提取物组成。具有清热,解毒,消炎的功效。用于急性扁桃体炎,急性咽炎所致的咽喉肿痛。
成分
金银花提取物、黄芩提取物。
性状
本品为浅棕色片或可溶性薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后,显浅棕色;味微甜。
主要功效
清热,解毒,消炎。
适应病症
本品用于急性扁桃体炎,急性咽炎所致的咽喉肿痛。
规格
每片重0.65g。
用法用量
含服,一次2片,一日10-20片,分次含服。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、忌辛辣、鱼腥食物。
2、不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3、脾气虚寒症见有大便溏者慎用。
4、扁桃体化脓及全身高热者应去医院就诊。
5、服药3天症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。
6、按照用法用量服用,糖尿病患者及儿童应在医师指导下服用。
7、药品性状发生改变时禁止使用。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
1、0、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医生。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。
贮藏方法
置阴凉干燥处(不超过20℃)。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-251(Z-044)-98(Z)。
鉴别
1、取本品2片,研细,加60%乙醇10ml,研磨使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加60%乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各1-2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。
2、取本品2片,研细,加无水乙醇适量,浸渍1小时,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(11:8:2:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ID)。
含量测定
1、绿原酸:照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VID)测定。
(1)色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水-磷酸(10:90:0.1)为流动相;检测波长为327nm,理论板数按绿原酸峰计算应不低于5000。
(2)对照品溶液的制备:精密称取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。
(3)供试品溶液的制备:取本品10片,精密称定,研匀,取约0.6g,精密称定,精密加50%乙醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,滤过,取续滤液即得。
(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
(5)本品每片含金银花提取物以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于4.0mg。
2、黄芩苷:照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VID)测定。
(1)色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
(2)对照品溶液的制备:精密称取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。
(3)供试品溶液的制备:取本品10片,精密称定,研匀,取约0.3g,精密称定,精密加50%乙醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加50%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
(5)本品每片含黄芩提取物以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于43.2mg。
附注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在医生指导下购买和使用。
警示语:严禁用于食品和饲料加工。