乐脉丸介绍
乐脉丸，中成药名。由丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂组成。具有行气活血，化瘀通脉的功效。用于气滞血瘀所致的头痛、昡晕、胸痛、心悸；冠心病心绞痛、多发性脑梗塞见上述证候者。
成分
丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂。
性状
本品为黑色的浓缩水丸或棕褐色至褐色的包衣浓缩水丸；味微苦。
主要功效
行气活血，化瘀通脉。
适应病症
本品用于气滞血瘀所致的头痛、昡晕、胸痛、心悸；冠心病、心绞痛、多发性脑梗塞见上述证候者。
临床应用及指南
姚萍，苗春华，朱江红等通过乐脉丸治疗冠心病心绞痛64例，得出结论乐脉丸治疗冠心病心绞痛疗效显著，能降低不良反应以及心血管疾病发生率，明显改善患者预后。（河南中医，2016，36（01）：53-54.）
规格
每袋装1.2g。
用法用量
口服，一次1-2袋，一日3次；或遵医嘱。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或医生。
贮藏方法
密封，防潮。
有效期
30个月
执行标准
中国药典2015年版一部。
鉴别
1、取本品5g，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取丹参素钠对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3-5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（8：4：
15）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2、取本品5g，研细，加水30ml，研磨使溶解，转移至具塞锥形瓶中，加乙醚40ml，强力振摇，离心，分取乙醚液，加无水硫酸钠1g，振摇，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液及对照药材溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：
1、）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3、取本品5g，研细，加正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取赤芍对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：
10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4、取本品2g，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取香附对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10-20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（92：5：5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
5、取〔鉴别〕（2）项下供试品溶液，挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯10ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10-15μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-甲酸乙酯-甲酸（15：5：
1、）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
含量测定
1、赤芍：照高效液相色谱法（通则0512）测定。
（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%磷酸溶液（13：87）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
（2）对照品溶液的制备：取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品适量，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
（5）本品每袋含赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于9.0mg。
2、丹参：照高效液相色谱法（通则0512）测定。
（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-1.7%甲酸溶液（4：27：69）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。
（2）对照品溶液的制备：取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品适量，研细，取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5-10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
（5）本品每袋含丹参以丹酚酸B（C36H60O16）计，不得少于12.4mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
