三七冠心宁合剂介绍
三七冠心宁合剂,中成药名。由三七组成。具有活血益气,宣畅心阳,疏通心脉,蠲除瘀阻的功效。适用于胸痹或心血瘀阻所致之胸闷、心痛、气短、心悸等症。
成分
三七。
性状
本品为红棕色的液体,久置有少量沉淀;味苦、回甜。
主要功效
活血益气,宣畅心阳,疏通心脉,蠲除瘀阻。
适应病症
本品适用于胸痹或心血瘀阻所致之胸闷、心痛、气短、心悸等症。
规格
每瓶装(1)10ml;
(2)50ml;
(3)100ml。
用法用量
口服,一次10ml,一日3次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
本品不适用于心绞痛急性发作。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。
贮藏方法
密封,置阴凉处。
有效期
18个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10829(ZD-0829)-2002。
鉴别
取本品2ml,用水饱和的正丁醇20ml,振摇提取,分取正丁醇液,用正丁醇饱和的水10ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-四氢呋喃-甲醇-水(30:20:
10:3.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
1、相对密度:应不低于1.01(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。
2、pH值:应为3.9-5.9(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。
3、其他:应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IJ)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈—水(18:82)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于5000。
2、对照品溶液的制备:精密称取人参皂苷Rg1对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。
3、供试品溶液的制备:精密吸取本品2ml,置5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每1ml含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于1.7mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。