小金片介绍
小金片，中成药名。由人工麝香、木鳖子（去壳去油）、制草乌、枫香脂等组成。具有散结消肿，化瘀止痛的功效。用于阴疽初起，皮色不变，肿硬作痛，多发性脓肿，瘿瘤，瘰疬，乳岩，乳癖。
成分
麝香、木鳖子（去壳去油）、制草乌、枫香脂、乳香（制）、没药（制）、五灵脂（醋炒）、当归（酒炒）、地龙、香墨。
性状
本品为灰黑色或灰棕色的片；气香，味微苦。
主要功效
散结消肿，化瘀止痛。
适应病症
本品用于阴疽初起，皮色不变，肿硬作痛，多发性脓肿，瘿瘤，瘰疬，乳岩，乳癖。
临床应用及指南
1、李振凯、师两两、赵立刚通过进行小金片对重度乳腺增生患者的治疗效果及血清VEGF、bFGF的影响研究，得出结论小金片对乳腺增生患者的治疗效果确切，有助于降低血清VEGF、bFGF数值，抑制生成，改善性激素指标，且不良反应可以耐受。（湖南师范大学学报（医学版），2018，15（03）：
142-145.）
2、刘铭、白月奎、陈阵波、刘凯东、张乐、尚宏清通过进行小金片对桥本氏甲状腺结节患者甲状腺功能的影响研究，得出结论小金片是治疗桥本氏甲状腺结节的有效药物，并对甲状腺功能影响较小，值得在临床中推广。（湖南师范大学学报（医学版），2018，15（02）：75-78.）
3、薛丽华、王向党、徐红通过进行小金片治疗乳腺增生症的临床疗效研究，得出结论小金片治疗乳腺增生症临床疗效显著。（武警医学，2018，29（02）：
156-158.）
规格
每片重0.36g。
用法用量
口服，一次2-3片，一日2次小儿酌减。
不良反应
上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：
1、皮肤：皮疹、多形红斑样皮疹、荨麻疹样皮疹、皮肤潮红、肿胀、瘙痒等。
2、消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、腹胀、便秘等。
3、其他：头晕、头痛、心悸、胸闷、乏力等。
禁忌
孕妇禁用。
注意事项
1、本品含制草乌，应在医师指导下服用。
2、过敏体质者慎用。
3、脾胃虚弱者慎用。
4、运动员慎用。
5、肝肾功能不全者慎用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或医生。
贮藏方法
密封。
有效期
36个月
执行标准
中国药典2015年版一部。
鉴别
1、取本品，置显微镜下观察：石细胞长方形或类方形，壁稍厚（制草乌）。肌纤维无色或淡棕色，微波状弯曲，有时呈垂直交错排列（地龙）；薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极细的斜向交错纹理（当归）。
2、取本品14片，研细，加乙醚30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10-20μl，对照药材溶液3-5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60℃）-乙酸乙酯（19：
1、）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3、取本品14片，研细，照挥发油测定法（通则2204甲法）提取挥发油，加环已烷2ml，作为供试品溶液。另取α-蒎烯对照品和乙酸辛酯对照品，分别加环己烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，聚乙二醇200（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度0.5m），柱温为程序升温；初始温度50℃，保持3分钟，以每分钟25℃的速度升温至200℃，保持1分钟，再以每分钟20℃的速率升温至230℃，保持2分钟；进样口温度为230℃，检测器温度为260℃；分流进样，分流比为20：
1、。分别吸取供试品溶液5μl、对照品溶液各1μl，注人气相色谱仪。供试品溶液色谱中应呈现与对照品濬液α-蒎烯或乙酸辛酯色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
检查
1、双酯型生物碱限量：取本品适量，研细，称取4.0g，置锥形瓶中，加氨试液4ml，拌匀，放置30分钟，加无水乙醚60ml，超声处理（功率250W，频率33kHz，温度不超过25℃）40分钟，滤过，滤液加盐酸溶液（4→100）振摇提取3次（20ml，15ml，15ml），合并盐酸液，盐酸液用浓氨试液调节pH值至9-10，加入无水乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇10ml使溶解，作为供试品溶液；另取乌头碱对照品、次乌头碱对照品、新乌头碱对照品，分别加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μ、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯乙酸乙酯二乙胺（7：2：0.5）为展开剂，预饱和15分钟后展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。
2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
含量测定
照气相色谱法（通则0521）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：以（50%苯基）-甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度0.50μm）；柱温为程序升温；初始温度100℃，以每分钟10℃的速率升温至200℃，保持20分钟。理论板数按麝香酮峰计算应不低于20000。
2、对照品溶液的制备：取麝香酮对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1m含0.4mg的溶液，即得。
3、供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取约0.7g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙酸乙酯5ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放置至室温，再称定重量，用乙酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，离心，取上清液，即得。
4、测定法：精密吸取对照品溶液2μl与供试品溶液3μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
5、本品每片含人工麝香以麝香酮（C16H30O）计，不得少于0.42mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
本品含制草乌。
