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消癌平注射液介绍

消癌平注射液介绍

消癌平注射液,中成药名。由通关藤浸膏组成。具有清热解毒,化痰软坚的功效。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌,并可配合放疗、化疗的辅助治疗。

成分

通关藤浸膏。

性状

本品为棕黄色的澄明液体。

主要功效

清热解毒,化痰软坚。

适应病症

本品用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌,并可配合放疗、化疗的辅助治疗。

临床应用及指南

1、杨晓钟,王荧通过消癌平注射液联合表柔比星新辅助化疗治疗三阴性乳腺癌的临床疗效,得出结论消癌平注射液联合表柔比星新辅助化疗治疗三阴性乳腺癌的效果显著,值得临床推广应用。(肿瘤药学,2019,9(01):130-132+148)

2、王胜通过消癌平注射液联合化疗治疗中晚期食管癌的疗效和安全性,得出结论治疗中晚期食管癌的患者,在给予化疗的基础上采用消癌平注射液进行联合治疗,可以提高质量的效果,降低并发症的发生,有效的避免白细胞减少,提高患者的生存质量,在临床上具有一定的应用价值。(世界最新医学信息文摘,2018,18(97):22-23)

3、程蒙蒙,佘明金通过消癌平注射液联合同步放化疗治疗食管癌的临床观察,得出结论消癌平注射液联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌可降低治疗不良反应,提高治疗耐受性及疗效,同时改善患者生活质量,保证治疗顺利完成,值得临床进一步推广使用。(中国临床医生杂志,2018,46(10):1207-1211)

规格

每支装(1)2ml(肌内注射);

(2)20ml(静脉注射)。

用法用量

1、肌内注射:一次2-4ml,一日1-2次;或遵医嘱。

2、静脉滴注:用5%或10%葡萄糖注射液稀释后滴注,一次20-100ml,一日一次;或遵医嘱。

不良反应

1、过敏反应:全身皮肤潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉头水肿、过敏性休克等。

2、肌肉骨骼:游走性肌肉痛、关节疼痛等。

3、全身性反应:发热、寒战、疼痛、乏力等。

4、皮肤及附件:皮疹、瘙痒、多汗等。

5、消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

6、呼吸系统:呼吸困难、咳嗽等。

7、心血管系统:胸闷、心悸、血压升高或下降等。

8、神经系统:头晕、头痛等。

9、其他:注射部位疼痛、静脉炎等。

禁忌

1、孕妇禁用。

2、对本品或含通关藤制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

注意事项

1、本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用。

3、严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药,不得超剂量、过快滴注或长期连续用药,不得使用静脉推注的方法给药。

4、本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用,谨慎联合用药。如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。输注本品前后,应用适量稀释液对输液管道进行冲洗,避免输液前后两种药物在管道内混合,引起不良反应。

5、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史。对过敏体质、肝肾功能异常者等特殊人群应慎重使用,加强监测。

6、本品在儿童中使用的安全性和有效性尚不明确,不建议使用。

7、加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,立即停药,采用积极救治措施。

8、本品保存不当可能影响药品质量。本品滴注前需新鲜配制。用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。

贮藏方法

密封,避光。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10630(ZD-0630)-2002-2013Z-2019。

鉴别

取本品10ml,加水使成20ml,加浓氨试液1ml,用氯仿振摇洗涤2次,每次20ml,弃去氯仿层,水层再用正丁醇振摇洗涤2次,每次15ml,弃去正丁醇层,取水层浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,放置,取上清液作为供试品溶液。另取通关藤对照药材2g,加水50ml,浸泡放置24小时,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿─丙酮─甲酸(15:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、总固体:精密吸取本品10ml,置称定重量蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,取出,迅速称定重量,计算,即得。

2、本品每1ml遗留残渣应为35.0mg-45.0mg。

3、pH值:应为5.0-7.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。

4、蛋白质:取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸试液1ml,混匀,放置5分钟,不得出现浑浊。

5、草酸盐(静脉注射测):取本品2ml,依法测定(中国药典2000年版一部附录ⅨS),应符合规定。

6、树脂:取本品5ml,依法测定(中国药典2000年版一部附录ⅨS),应符合规定。

7、鞣质:取本品1ml,依法测定(中国药典2000年版一部附录ⅨS),应符合规定。

8、钾离子(静脉注射测):精密量取本品2ml,依法测定(中国药典2000年版一部附录ⅨS),应符合规定。

9、热原:取本品与10%葡萄糖注射液(1:

1、)的稀释液,按家兔体重每1kg注射10ml,依法检查(中国药典2000年版一部附录XIIIA),应符合规定。

1、0、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IU)。

含量测定

1、对照品溶液的制备:取绿原酸对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含80µg的溶液,即得。

2、供试品溶液的制备:取本品装量差异项下的内容物,混合均匀,精密量取2ml,加乙醇至25ml,摇匀,取2ml,加乙醇至25ml,摇匀,即得。

3、测定法:精密吸取供试品溶液、对照品溶液、乙醇各2ml,分别置25ml具塞刻度试管中,加无水乙醇至5ml,再分别精密加入0.3%十二烷基硫酸钠溶液2ml、0.5%铁氰化钾-1%三氯化铁(1:

1、)混合溶液2ml,摇匀,暗处放置5分钟,加0.1mol/L盐酸溶液至25ml,摇匀,暗处放置20分钟,以上述乙醇管为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录VB),分别在764nm的波长处测定吸收度,计算,即得。

4、本品每1ml含总酚酸以绿原酸(C16H18O9)计,应为9.0mg-13.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。