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正金油软膏(正金油)介绍

正金油软膏(正金油)介绍

正金油软膏(正金油),中成药名。由薄荷脑、薄荷油、樟脑、樟油、桉油、丁香罗勒油组成。具有驱风兴奋,局部止痛、止痒的作用。用于中暑头晕,伤风鼻塞,蚊叮虫咬。

成分

薄荷脑、薄荷油、樟脑、樟油、桉油、丁香罗勒油。

性状

本品为淡黄色的固状油膏;气芳香,具清凉感。

主要功效

驱风兴奋,局部止痛、止痒。

适应病症

本品用于中暑头晕,伤风鼻塞,蚊叮虫咬。

规格

(1)每盒装3g;

(2)每盒装4g。

用法用量

外用。涂于患处。

不良反应

尚不明确。

禁忌

皮肤破损处忌用。

注意事项

1、本品供外用涂擦。

2、涂布部位如有灼烧感或瘙痒明显、局部红肿等情况,应停止用药,并将局部药物清除,必要时向医师咨询。

3、孕妇慎用。

4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医生。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。

贮藏方法

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

有效期

18个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

取本品适量,加无水乙醇制成每1ml含6mg的溶液,离心,取上清液作为供试品溶液;另取桉油精、薄荷脑、樟脑、丁香酚对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定〕项下的色谱条件,进行试验。分别吸取供试品溶液和对照品溶液1μl,注入气相色谱仪,测定。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。

含量测定

照气相色谱法(通则0521)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:起始温度80℃,以每分钟10℃的速率升温至220℃,保持1分钟;载气流速为每分钟1ml;分流进样,分流比为10:

1、。理论板数按萘峰计算应不低于15000;樟脑、薄荷脑、萘的分离度应符合要求。

2、校正因子测定:取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品约10mg、溥荷脑对照品约20mg,精密称定,精密加亼内标溶液25ml使溶解,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

3、测定法:取本品约60mg,精密称定,置具塞离心管中,精密加入内标溶液10ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,取出,摇匀,于冰浴中放置30分钟,取出,离心(转速为每分钟3000转)10分钟,吸取上清液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

4、本品每1lg含樟脑(C10H16O应为0.060-0.10g;含薄荷脑(C10H2O)应为0.16-0.22g。

附注

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在医生指导下购买和使用。