正金油软膏(正金油)介绍
正金油软膏(正金油),中成药名。由薄荷脑、薄荷油、樟脑、樟油、桉油、丁香罗勒油组成。具有驱风兴奋,局部止痛、止痒的作用。用于中暑头晕,伤风鼻塞,蚊叮虫咬。
成分
薄荷脑、薄荷油、樟脑、樟油、桉油、丁香罗勒油。
性状
本品为淡黄色的固状油膏;气芳香,具清凉感。
主要功效
驱风兴奋,局部止痛、止痒。
适应病症
本品用于中暑头晕,伤风鼻塞,蚊叮虫咬。
规格
(1)每盒装3g;
(2)每盒装4g。
用法用量
外用。涂于患处。
不良反应
尚不明确。
禁忌
皮肤破损处忌用。
注意事项
1、本品供外用涂擦。
2、涂布部位如有灼烧感或瘙痒明显、局部红肿等情况,应停止用药,并将局部药物清除,必要时向医师咨询。
3、孕妇慎用。
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医生。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。
贮藏方法
密封,置阴凉处(不超过20℃)。
有效期
18个月
执行标准
中国药典2015年版一部。
鉴别
取本品适量,加无水乙醇制成每1ml含6mg的溶液,离心,取上清液作为供试品溶液;另取桉油精、薄荷脑、樟脑、丁香酚对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定〕项下的色谱条件,进行试验。分别吸取供试品溶液和对照品溶液1μl,注入气相色谱仪,测定。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
含量测定
照气相色谱法(通则0521)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:起始温度80℃,以每分钟10℃的速率升温至220℃,保持1分钟;载气流速为每分钟1ml;分流进样,分流比为10:
1、。理论板数按萘峰计算应不低于15000;樟脑、薄荷脑、萘的分离度应符合要求。
2、校正因子测定:取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品约10mg、溥荷脑对照品约20mg,精密称定,精密加亼内标溶液25ml使溶解,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
3、测定法:取本品约60mg,精密称定,置具塞离心管中,精密加入内标溶液10ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,取出,摇匀,于冰浴中放置30分钟,取出,离心(转速为每分钟3000转)10分钟,吸取上清液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
4、本品每1lg含樟脑(C10H16O应为0.060-0.10g;含薄荷脑(C10H2O)应为0.16-0.22g。
附注
请仔细阅读说明书并按说明书使用或在医生指导下购买和使用。