更年安丸介绍
更年安丸，中成药名。由地黄、麦冬、玄参、仙茅、牡丹皮、五味子、泽泻、熟地黄、茯苓、磁石、珍珠母、首乌藤、制何首乌、钩藤、浮小麦组成。具有滋阴清热，除烦安神的功效。用于更年期潮热汗出、眩晕耳鸣、烦燥失眠不安、血压增高。
成分
地黄、麦冬、玄参、仙茅、牡丹皮、五味子、泽泻、熟地黄、茯苓、磁石、珍珠母、首乌藤、制何首乌、钩藤、浮小麦。
性状
本品为包衣浓缩微丸，除去包衣后显黑褐色，气微香，味微甜而后苦。
主要功效
滋阴清热，除烦安神。
适应病症
本品用于更年期潮热汗出、眩晕耳鸣、烦燥失眠不安、血压增高。
规格
每袋装1g。
用法用量
口服，一次1袋，一日3次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或医生。
贮藏方法
密封，置阴凉通风处（不超过20℃）。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ06332008。
鉴别
1、取本品适量，置显微镜下观察；不规则碎块大小不一，黑色（磁石）。不规则碎块表面多不平整，呈明显的颗粒性，有的呈层状结构，边缘多数为不规则锯齿状（珍珠母）。
2、取本品3g，研细，加乙醇40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取仙茅苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸（10：
1、：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以铁氰化钾-三氯化铁溶液（2%铁氰化钾溶液和2%三氯化铁溶液，临用前等体积混合），在100℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、取泽泻对照药材1g，加60%乙醇40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各10-15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-乙酸乙酯-乙醇（9：7：
1、）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4、在〔含量测定〕项下的色谱图中，供试品色谱中应呈现与2，3，5，4\'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、五味子醇甲对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；
2、3，5，4\'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的检测波长为320nm，五味子醇甲的检测波长为250nm。理论板数按2，3，5，4\'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
时间（分钟）：流动相A（%）：流动相B（%）
0-14，20，80；
14-15，20→50，80→50；
15-40，50，50。
2、对照品溶液的制备：取2，3，5，4\'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品、五味子醇甲对照品适量，精密称定，加80%甲醇制成每1ml含2，3，5，4\'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷30μg、五味子醇甲8μg的混合溶液，即得。
3、供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入80%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用80%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
5、本品每1g含首乌藤、制何首乌以2，3，5，4\'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）计，不得少于0.36mg；每1g含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于0.14mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
