枸橼酸铋钾口服溶液介绍
枸橼酸铋钾口服溶液,西药名。为抗酸药。用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。
成分
本品主要成份为组成不定的含铋复合物。
性状
本品为无色或微黄色的澄明液体;具有特殊芳香气,味甜。
适应症
本品用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。
规格
每支装5ml,含铋110mg。
用法用量
口服,一次1支(5ml)用温开水稀释3倍后服用,一日3次。
不良反应
服药期间口内可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,停药后即自行消失;偶见恶心、便秘。
禁忌
严重肾病患者及孕妇禁用。
注意事项
1、本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或医生。
2、儿童用量请咨询医师或医生。
3、服用本品期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用。
4、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医生。
药物相互作用
1、牛奶和抗酸药可干扰本品的作用,不能同时服用。
2、与四环素同服会影响后者吸收。
3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。
药理作用
本品主要成份是三钾二枸橼酸铋,在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。本品还可降低胃蛋白酶活性,增加黏蛋白分泌,促进黏膜释放前列腺素,从而保护胃黏膜。另外,本品对幽门螺杆菌(HP)具有杀灭作用,因而可促进胃炎的愈合。
药代动力学
在胃中形成不溶性沉淀,仅有少量铋被吸收,与分子量5万以上的蛋白质结合而转运,铋主要分布在肝、肾组织中,通过肾脏从尿中排泄。
贮藏方法
遮光,在阴凉处(不超过20℃)保存。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0127)-2002。
鉴别
1、取本品15ml,置瓷蒸发皿中蒸干,灼烧至白色或黄色,放冷,残渣加适量稀硝酸溶解,滤过,滤液显铋盐、钾盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
2、取本品10ml,加碳酸氢钠试液10ml,煮沸,滤过,滤液显枸橼酸盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
检查
1、pH值:应为7.0-8.0(中国药典2000年版二部附录VIH)。
2、其他:应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IO)。
含量测定
1、精密量取本品10ml,加水20ml,稀硝酸10ml与二甲酚橙指示液3滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。
2、本品含枸橼酸铋钾以铋(Bi)计算,应为1.98%-2.42%(g/ml)。