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碘化钾片介绍

碘化钾片介绍

碘化钾片,西药名。为补碘药。用于地方性甲状腺肿的预防与治疗,甲状腺功能亢进症手术前准备及甲状腺亢进危象。

成分

本品主要成分为碘化钾。

性状

本品为白色片。

适应症

本品用于地方性甲状腺肿的预防与治疗,甲状腺功能亢进症手术前准备及甲状腺亢进危象。

规格

10mg。

用法用量

1、预防地方性甲状腺肿:剂量根据当地缺碘情况而定,一般100μg/日即可。

2、治疗地方性甲状腺肿:对早期患者给予1-10mg/日,连服1-3个月,中间休息30-40天。约1-2月后,剂量可渐增至20-25mg/日,总疗程约3-6个月。

不良反应

1、过敏反应,不常见。可在服药后立即发生,或数小时后出现血管性水肿,表现为上肢、下肢、颜面部、口唇、舌或喉部水肿,也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。

2、关节疼痛、嗜酸细胞增多、淋巴结肿大,不常见。

3、长期服用,可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、金属味和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈头痛等碘中毒症状。也可出现高钾血症,表现为神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。

4、腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化道不良反应,不常见。

5、动脉周围炎,类白血病样嗜酸性粒细胞增多,罕见。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、对碘化物过敏者应禁用。

2、婴、幼儿使用碘液易致皮疹,影响甲状腺功能,应禁用。

3、有口腔疾病患者慎用,浓碘液可致唾液腺肿胀、触痛,口腔、咽喉部烧灼感、金属味,齿和齿龈疼痛,唾液分泌增加。

4、急性支气管炎、肺结核、高钾血症、甲状腺功能亢进、肾功能受损者慎用。

5、应用本品能影响甲状腺功能,或影响甲状腺吸碘率的测定与甲状腺核素扫描显像结果,这些检查均应安排在应用本品前进行。

药物相互作用

1、与抗甲状腺药物合用,可能致甲状腺功能低下和甲状腺肿大。

2、与血管紧张素转换酶抑制剂合用或保钾利尿剂合用时,易致高钾血症,应监测血钾。

3、与锂盐合用时,可能引起甲状腺功能减退和甲状腺肿大。

4、与131I合用时,将减少甲状腺组织对131I的摄取。

药理作用

1、本品为补碘药。碘化钾可因剂量不同而对甲状腺功能产生两方面的影响。

(1)防治地方性(单纯性)甲状腺肿时,给予小剂量碘制剂,作为供给碘原料以合成甲状腺素,纠正原来垂体促甲状腺素分泌过多,而使肿大的甲状線缩小。

(2)大剂量碘剂作为抗甲状腺药暂时控制甲状腺功能亢进症。这可能通过抑甲状腺球蛋白水解酶,阻止游离甲状激素释放入血,作用快而强,但不持久。短暂地抑制甲状腺激素合成,连续给药后抑制作用又可消失,导致甲亢症状更剧。故仅用于甲状腺危象,以迅速改善症状,且必须同时配合应用硫脲类药物。

2、大剂量碘剂亦可对抗垂体的促甲状腺素作用,使甲状腺组织缩小变硬及血管减少,以利于手术。此种作用在用药2周达到高峰,故甲亢患者宜于手术前先服一段时间的硫脲类药物,使症状和基础代谢率基本控制后,术前2周开始用药。用药后还可以改善突眼症状,减慢心率,降低代谢率。

药代动力学

本品由胃肠黏膜吸收入血,在血中以无机碘离子形式存在,甲状腺对碘有特殊亲和力,比其它组织的吸碘能力强数百倍。每日生理摄入量的碘有一半由甲状腺摄取,其余一半在体内分布,其分布方式与氯化物及溴化物相似。主要随尿排泄,且较氯化物及溴化物的排泄更为迅速,一部分亦出现于唾液、泪液、胆汁及乳汁中。

贮藏方法

遮光,密封,置干燥处保存。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2005年版二部。

鉴别

取本品细粉适量,加水使碘化钾溶解,滤过,滤液显钾盐与碘化物的鉴别反应(通则0301)。

检查

1、含量均匀度:取本品1片(10mg规格),置100ml量瓶中,加水适量,充分振摇,使碘化钾溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取碘化钾对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照紫外可见分光光度法(通则0401),在227nm的波长处测定吸光度,计算含量,应符合规定(通则0941)。

2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

1、取本品80片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碘化钾0.3g),照碘化钾含量测定项下的方法,自加水10ml溶解后”起,依法测定,即得。

2、本品含碘化钾(KI)应为标示量的90.0%-110.0%(10mg规格)或92.5%-107.5%(200mg规格)。