吲哚美辛三七冰片栓介绍
吲哚美辛三七冰片栓，西药名。为消炎止痛收敛药。用于内痔的止痛和止血。
成分
本品为复方制剂，其组分为吲哚美辛、三七粉、冰片。
性状
本品为灰白色、灰绿色或黄绿色栓剂，具有冰片的香气。
适应症
本品适用于内痔的止痛和止血。
规格
每粒含吲哚美辛15mg，三七粉0.2g，冰片50mg。
用法用量
1、直肠给药，一次1粒，一日1-2次。
2、使用时取侧卧位，将本品缓缓塞入肛门约2cm处。
临床应用及指南
吴金文，赖象权通过对肤痔清软膏联合吲哚美辛三七冰片栓治疗肛隐窝炎的临床疗效观察，得出结论肤痔清软膏及吲哚美辛三七冰片栓可直达病灶，可显著改善肛内灼热疼痛、肛门下坠胀、排便不尽感等临床症状。（世界最新医学信息文摘,2018,18(72):205+207.）
不良反应
可见局部刺激，偶见过敏反应。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、本品仅供外用，切忌入口。
2、本品与其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应，对其他非甾体抗炎药过敏者慎用。
3、儿童不宜使用。
4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或医生。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或医生。
药理作用
本品中所含吲哚美辛能抑制前列腺素合成，具有镇痛和抗炎作用；三七具有消肿、止痛、止血作用；冰片具有清热、止痛作用。
贮藏方法
遮光，密闭，在30℃以下保存。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0426）-2002。
鉴别
1、取本品1粒，加水15ml与20%氢氧化钠溶液3滴，置45℃水浴加热，搅拌使吲哚美辛溶解，放冷，滤过，取滤液1ml，加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加硫酸2-3滴，置水浴上缓缓加热，应显紫红色；另取滤液1ml，加0.1%亚硝酸钠试液0.3ml，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml，应显绿色，放置后渐变黄色。
2、取本品数粒，置蒸发皿中，覆盖表面皿，在水浴上加热，收集挥发物，取挥发物约10mg，加乙醇数滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴，即显紫色。
3、取本品5粒，加水20ml，置50-60℃水浴中加热30分钟，放冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，取澄清液作为供试品溶液；另取三七粉1g，同上法操作，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各10ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（65︰35︰10）混合液的下层液为展开剂，展开后，取出，晾干，喷以稀硫酸，于105℃加热10分钟。供试品应在与对照品相应的位置上显3个明显的紫色斑点。
检查
应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ID）。
含量测定
1、取本品10粒，精密称定，置水浴上温热熔化，在不断搅拌下冷却至室温，精密称取适量（约相当于吲哚美辛2.5mg），置100ml量瓶中，加氯仿约50ml，振摇使吲哚美辛溶解，并加氯仿稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在320nm的波长处测定吸收度；另取吲哚美辛对照品适量，用氯仿溶解并定量稀释制成每1ml中约含25mg的溶液，摇匀，同法测定，计算。
2、本品含吲哚美辛（C19H16ClNO4）应为标示量的90.0%-110.0%。
