苯丙氨酯片介绍
苯丙氨酯片,西药名。为肌肉松弛药。用于肌肉痉挛、肌强直等肌肉异常紧张、肌肉疼痛和神经痛,也可用于肩颈关节周围炎,风湿性关节炎、韧带损伤、肌腱炎。
成分
本品主要成分为苯丙氨酯。
性状
本品为白色片。
适应症
本品适用于肌肉痉挛、肌强直等肌肉异常紧张、肌肉疼痛和神经痛,也可用于肩颈关节周围炎,风湿性关节炎、韧带损伤、肌腱炎。
规格
0.2g。
用法用量
口服,一次0.2-0.4g,一日三次,饭后服用。
不良反应
偶有嗜睡、头晕、全身乏力、行走不稳、恶心、胃胀、腹痛、胃不适、钝痛、一过性头痛和过敏性反应。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
尚不明确。
药物相互作用
尚不明确。
药理作用
本品为神经性骨骼肌松弛剂及镇静剂,作用于中枢神经系统下脑干部,能抑制多突触反射,阻断来自异常兴奋肌肉的神经传导,产生肌肉松弛作用。也作用于大脑皮层高位中枢,具有较弱的安定作用。本品还具有抗炎、镇痛、解热作用。
药代动力学
口服吸收较快,口服2.4-3.2g后48小时内7%原形由尿排出,主要以代谢产物排出,其中76%为马尿酸。
贮藏方法
密封保存。
有效期
36个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1300)-2003。
鉴别
取本品细粉适量(约相当于苯丙氨酯1g),加无水乙25ml,振摇使溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣备用。
1、取残渣约0.5g,加硫酸3ml,加热,即分解并发生二氧化碳气体。
2、取残渣约0.5g,加氢氧化钠试液3ml,加热,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。
含量测定
1、取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苯丙氨酯0.3g),照氮测定法(中国药典2000年版二部附录VIID第一法)测定,即得。每1ml的硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于17.92mg的C10H13NO2。
2、本品含苯丙氨酯(C10H13NO2)应为标示量的90.0%-110.0%。