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苯丙氨酯片介绍

苯丙氨酯片介绍

苯丙氨酯片,西药名。为肌肉松弛药。用于肌肉痉挛、肌强直等肌肉异常紧张、肌肉疼痛和神经痛,也可用于肩颈关节周围炎,风湿性关节炎、韧带损伤、肌腱炎。

成分

本品主要成分为苯丙氨酯。

性状

本品为白色片。

适应症

本品适用于肌肉痉挛、肌强直等肌肉异常紧张、肌肉疼痛和神经痛,也可用于肩颈关节周围炎,风湿性关节炎、韧带损伤、肌腱炎。

规格

0.2g。

用法用量

口服,一次0.2-0.4g,一日三次,饭后服用。

不良反应

偶有嗜睡、头晕、全身乏力、行走不稳、恶心、胃胀、腹痛、胃不适、钝痛、一过性头痛和过敏性反应。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

药理作用

本品为神经性骨骼肌松弛剂及镇静剂,作用于中枢神经系统下脑干部,能抑制多突触反射,阻断来自异常兴奋肌肉的神经传导,产生肌肉松弛作用。也作用于大脑皮层高位中枢,具有较弱的安定作用。本品还具有抗炎、镇痛、解热作用。

药代动力学

口服吸收较快,口服2.4-3.2g后48小时内7%原形由尿排出,主要以代谢产物排出,其中76%为马尿酸。

贮藏方法

密封保存。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1300)-2003。

鉴别

取本品细粉适量(约相当于苯丙氨酯1g),加无水乙25ml,振摇使溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣备用。

1、取残渣约0.5g,加硫酸3ml,加热,即分解并发生二氧化碳气体。

2、取残渣约0.5g,加氢氧化钠试液3ml,加热,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。

含量测定

1、取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苯丙氨酯0.3g),照氮测定法(中国药典2000年版二部附录VIID第一法)测定,即得。每1ml的硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于17.92mg的C10H13NO2

2、本品含苯丙氨酯(C10H13NO2)应为标示量的90.0%-110.0%。