比沙可啶栓介绍
比沙可啶栓，西药名。为接触性泻药。用于急、慢性便秘及习惯性便秘。
成分
本品主要成分为比沙可啶。
性状
本品为白色或微黄色栓剂。
适应症
本品用于急、慢性便秘及习惯性便秘。
规格
10mg。
用法用量
塞入肛门，成人，一次1枚（10mg），一日1次。
不良反应
直肠给药有时有刺激性，引起直肠炎或过度腹泻。
禁忌
16岁以下儿童及孕妇禁用。
2、急腹症、炎症性肠病患者禁用。
注意事项
1、便秘伴有急性腹痛者应就医。
2、本品不宜长期应用，使用3天无效，请立即就医。
3、使用时部分患者在插入肛门后较短时间即排便，药品可能未完全溶解而随粪便排出，但不影响疗效。
4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或医生。
药物相互作用
1、使用阿片止痛剂的癌症患者，对本品耐受性差，可能会造成腹痛，腹泻和大便失禁，因此不宜合用。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或医生。
药理作用
本品为接触性缓泻药，直接作用于大肠，刺激其感觉神经末梢，引起直肠反射性蠕动增强而导致排便。
贮藏方法
密封，在15-25℃干燥处保存。
有效期
36个月
执行标准
进口药品注册标准JX20100229。
鉴别
1、取本品1粒，加1%硫酸溶液3ml，加热使熔化，滴加硝酸4-5滴，加热显黄色，加20%氢氧化钠溶液10滴，即显棕红色。
2、取本品1粒，加乙腈10ml，微温使熔化，放冷，置冰浴中至基质析出，迅速滤过，取滤液作为供试品溶液；另取比沙可啶对照品，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二甲苯-丁酮（1：
1、）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点一致。
3、取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm的波长处有最大吸收。
检查
1、含量均匀度：取本品1粒，置100ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液适量，置水浴中，振摇使比沙可啶溶解，冷却，用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀（如为脂肪性基质制成的栓剂，滤过）；精密量取10ml，置50ml量瓶中，用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定，应符合规定（通则0941）。
2、其他：应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。
含量测定
1、取本品10粒，置蒸发皿中，置水浴上加热至熔化，冷却并不断搅拌，使混合均匀。精密称取适量（约相当于比沙可啶20mg），置100ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液适量，置水浴中，振摇使比沙可啶溶解，冷却，用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀（如为脂肪性基质制成的栓剂，滤过），精密量取10ml，置100ml量瓶中，用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在264nm的波长处测定吸光度；另取比沙可啶对照品适量，加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定。计算，即得。
2、本品含比沙可啶（C22H19NO4）应为标示量的90.0%-110.0%。
