> 文章列表 > 对乙酰氨基酚混悬滴剂介绍

对乙酰氨基酚混悬滴剂介绍

对乙酰氨基酚混悬滴剂介绍

乙酰氨基酚混悬滴剂,西药名。为解热镇痛药。用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。

成分

本品主要成分为对乙酰氨基酚。

性状

本品为红色混悬液体,味甜、水果香味。

适应症

本品适用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。

规格

15ml:

15g。

用法用量

口服。

112岁以下儿童,用滴管量取,用量如下:

(1)1-3岁,10-15公斤,一次用量1-1.5ml。

(2)4-6岁,16-21公斤,一次用量1.5-2ml。

(3)7-9岁,22-27公斤,一次用量2-3ml。

(4)10-12岁,28-32公斤,一次用量3-3.5ml。

2、若持续发热或疼痛,可间隔4-6小时重复用药1次,24小时不超过4次。

临床应用及指南

卢凤玲通过布洛芬混悬滴剂联合对乙酰氨基酚混悬滴剂治疗儿童发热的临床疗效观察,得出结论布洛芬混悬滴剂联合对乙酰氨基酚混悬滴剂治疗儿童发热效果显著,且起效快,不良反应少,值得临床推广。(临床医学工程,2017,24(05):659-660.)

不良反应

1、偶见皮疹。有报道,极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应。

2、过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。

3、偶见荨麻疹、药热及粒细胞减少,长期大量用药会导致肝、肾功能异常。

禁忌

1、严重肝肾功能不全者禁用。

2、对本品过敏者禁用。

注意事项

1、当出现皮疹或过敏反应的其他征象时,如用药后出现瘙痒、皮疹,尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等,应立即停药并咨询医生。

2、过敏体质者慎用,对本品过敏者禁用。

3、因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道,应严格按说明书使用。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2g。

4、应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品,以避免药物过量或导致毒性协同作用。

5、本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天。症状未缓解,请咨询医师或医生。

61岁以下儿童应在医师指导下使用。

7、对阿司匹林过敏者慎用。

8、肝肾功能不全者慎用。

9、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

1、0、本品性状发生改变时禁止使用。

1、1、请将本品放在儿童不能接触的地方。

1、2、儿童必须在成人监护下使用。

1、3、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医生。

1、4、本品配有儿童保险盖,其打开方式详见说明书。

药物相互作用

1、应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。

2、本品与氯霉素同服,可增强后者的毒性。

3、如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医生。

药理作用

本品能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用。

贮藏方法

遮光,密闭保存。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-019)-2009Z。

鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

检查

1、对氨基酚:精密称取本品适量,加含量测定项下的流动相制成每1ml中含对乙酰氨基酚1.0mg的溶液作为供试品溶液;另取对氨基酚对照品适量,加上述流动相制成每1ml中含5μg的溶液作为对照品溶液,照含量测定项下的色谱条件,检测波长为273nm进行测定。取上述两种溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如出现与对照品溶液相应的对氨基酚峰,其峰面积不得大于对照品溶液中主成分峰的峰面积(0.5%)。

2、pH值:应为4.0-5.5(中国药典2005年版二部附录VIH)。

3、相对密度:本品的相对密度(中国药典2005年版二部附录VIA)应为1.210-1.344。

4、其他:应符合口服悬液项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录IO)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录VD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.75%醋酸溶液(25:75)为流动相,检测波长为280nm,理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于1000。

2、测定法:精密称取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚0.15g),置50ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,加流动相定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液,经0.45μm滤膜滤过,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取对乙酰氨基酚对照品适量,精密称定,加流动相使溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

3、本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0%-110.0%。