甘露聚糖肽注射液介绍

甘露聚糖肽注射液，西药名。用于恶性肿瘤放、化疗中改善免疫功能低下的辅助治疗。

成分

本品主要成份为α-甘露聚糖肽。

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症

本品用于恶性肿瘤放、化疗中改善免疫功能低下的辅助治疗。

规格

2、ml：5mg。

用法用量

1、肌肉注射：一次5-10mg（1-2支），一日1-2次或隔日一次，或遵医嘱。

2、静脉滴注：一次5-10mg（1-2支），加入100ml生理盐水中静脉滴注，每日一次，7日为一疗程。

不良反应

1、过敏反应：瘙痒、皮疹、红斑、风团、寒战、发烧、严重时可引起过敏性休克。

2、呼吸系统：胸闷、呼吸困难，有发生呼吸骤停的报告。

3、注射局部：疼痛。

禁忌

对本品过敏者、风湿性心脏病、支气管哮喘、气管炎患者禁用，高敏体质者禁用。

注意事项

本品有因过敏反应以及因呼吸骤停而死亡的报告，本品应在医生严密监护并有抢救措施条件下使用，一旦出现过敏反应有关症状，应立即停药，并给予对症及抗过敏治疗。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或医生。

药理作用

本品能在体外抑制S-180，艾氏腹水癌和人舌麟状细胞癌Tca8113等细胞株的DNA和RNA6的合成葡萄糖代谢。动物体内能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生长（抑瘤率63%），能提升外周白细胞，增强网状内皮系统吞噬功能，活化巨噬细胞及淋巴细胞，诱导胸腺淋巴细胞产生活性物质，改善和增加机体免疫功能和应激能力。

贮藏方法

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-056-2000-2005。

鉴别

1、取本品。照甘露聚糖肽项下的鉴别（2）项试验，显相同反应。

2、取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含甘露聚糖肽1mg的溶液作为供试品溶液，照甘露聚糖肽项下的鉴别反应（3）项试验，显相同反应。

3、本品显钠盐和氯化物的鉴别反应。（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）

检查

1、PH值：应为5.5-7.5（中国药典2000年版二部附录ⅥH）。

2、热源：取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含甘露聚糖肽1mg的溶液，依法检查（中国药典2000年版二部附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。

3、异常毒性：照甘露聚糖肽项下的方法检查，应符合规定。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定。

含量测定

1、精密量取本品适量，加水制成每1ml中含40μg的溶液作为供试品溶液，照甘露聚糖肽项下的方法测定。

2、本品含甘露聚糖肽应不得少于标示量的80.0%。